Strumenti per determinare lo stato di HER2
 
L'oncogene HER2/neu, localizzato sul cromosoma 17, appartiene ad una famiglia di geni che codificano per recettori di membrana con attività tirosin-chinasica.
L'amplificazione del gene HER2, evidenziata in media nel 20-35% dei carcinomi della mammella, si traduce nell'iperespressione della proteina Her2 e nel conseguente incremento di attività tirosin-chinasica. Tale evento è associato ad un aumento della resistenza al trattamento chemioterapico convenzionale e ad una maggior incidenza di metastasi linfonodali.
Nonostante il significato prognostico sfavorevole, l'amplificazione di HER2 assume un importante valore predittivo poichè rappresenta un pre-requisito fondamentale per l'accesso alla terapia con anticorpi monoclonali umanizzati anti-Her2 (Trastuzumab-Herceptin).

Come si apprende dall'rcp dello stesso farmaco, "Herceptin deve essere utilizzato soltanto nei pazienti affetti da tumore con iperespressione di HER2 o  con amplificazione del gene HER2. L’iperespressione di HER2 deve essere individuata tramite un esame immuno-istochimico (IHC) di sezioni tumorali fissate. L’amplificazione del gene HER2 deve essere individuata mediante ibridazione in situ tramite fluorescenza (FISH) o ibridazione cromogenica in situ (CISH) di sezioni tumorali fissate. Sono candidati al trattamento con Herceptin i pazienti che mostrino marcata iperespressione di HER2 con indicazione di punteggio IHC pari a 3+ o un risultato positivo nel test FISH o CISH".

 

La Histo-Line Laboratories è ora in grado di offrire tutti gli strumenti idonei alla valutazione dello status di HER2:

 

Immunoistochimica

-anticorpo rivolto contro la porzione extracellulare del recettore (clone TAB250)

-anticorpi rivolti contro la porzione intracellulare (clone CB11, policlonale)

 
IHC: Overespressione della proteina HER2 evidenziata attraverso l'anticorpo Zymed anti-HER2, clone TAB250
 
 
Ibridazione In Situ Cromogenica (CISH)
 
A                                                   B
               
A) CISH: amplificazione del gene HER2 (Zymed)
B) CISH: polisomia del cromosoma 17 (Zymed)
 
 
Ibridazione In Situ Fluorescente (FISH)
 
FISH: amplificazione del gene HER2 mediante la sonda SPEC HER2 / CEN 17 (Zytovision)